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Diseases of the Developing World (DDW)

Es el primer centro privado español de investigación –y uno de los pocos del mundo- dedicado en exclusiva al descubrimiento de nuevos tratamientos para la malaria y la tuberculosis, dos enfermedades infecciosas que asolan a los países en vías de desarrollo y que cada año causan millones de muertes.

Pedro, científico sénior, Tres Cantos (Madrid)

Centro de investigación Diseases of the Developing World (DDW) en Tres Cantos (Madrid)

El DDW está estructurado en unidades de investigación de fármacos, que operan de manera autosuficiente desde las fases de ensayo o screening hasta la prueba de concepto en Fase II. Dos de estas unidades están dedicadas a malaria y tuberculosis, y una tercera a las enfermedades causadas por kinetoplástidos (Leishmaniasis, Chagas y la enfermedad del sueño), y están apoyadas por la unidad de Operaciones.

Las actividades de I+D de las tres unidades del DDW se realizan en un entorno de colaboración con otras instituciones y grupos de investigación. En GSK entendemos que este es el único modelo útil para investigar y desarrollar fármacos que alivien el sufrimiento de los pacientes en los países menos desarrollados.

Es un modelo que se basa en el esfuerzo conjunto de varios actores: las organizaciones internacionales, que reciben y gestionan las aportaciones filantrópicas; las grandes y pequeñas compañías farmacéuticas, que poseen las instalaciones y la experiencia en desarrollo de fármacos; y los grupos de investigación académicos y de otros centros públicos, que realizan una aportación imprescindible a la ciencia básica.

El DDW sigue un modelo de innovación abierta basado en tres pilares:

  • Pool de patentes, que puedan ser licenciadas gratuitamente para investigar en estas enfermedades y siempre dentro del marco de comercialización de los países en desarrollo, accesible a través de la base de datos WIPO Re:Search.

  • Open Source, por el que GSK comparte sus moléculas activas en las enfermedades de los países en desarrollo con la comunidad científica mediante publicaciones en revistas y bases de datos de acceso público.

  • Open Lab, que alberga plazas para investigadores externos en las instalaciones de GSK en Tres Cantos. Para tal fin, GSK creó una Fundación sin ánimo de lucro, Tres Cantos Open Lab Foundation, con base en el Reino Unido y con un fondo inicial de 6,7 millones de euros, esperando que otras instituciones o compañías se sumen a este programa con sus contribuciones. La Fundación concede financiación a instituciones públicas y privadas de todo el mundo (universidades y centros públicos de investigación, compañías farmacéuticas, biotecnológicas, y otras organizaciones) para trabajar en sus proyectos propios en los laboratorios de GSK en Tres Cantos, siempre y cuando estos proyectos estén dentro del ámbito de las enfermedades que afectan a los países en desarrollo (malaria, tuberculosis y enfermedades causadas por kinetoplastidos) y GSK pueda ayudar a llevarlos a cabo.

Malaria

Alrededor de 400.000 personas mueren de malaria cada año, en su mayoría niños y mujeres embarazadas. La lucha contra esta enfermedad es enormemente compleja y desafiante, ya que existen muchas especies diferentes de malaria. Los tipos más comunes de paludismo son Plasmodium falciparum, más prevalente en África subsahariana, y malaria por Plasmodium vivax, más prevalente en el sudeste asiático. Nuestro trabajo para erradicar la malaria abarca desde el desarrollo de medicamentos y vacunas hasta el trabajo con socios para fortalecer los sistemas sanitarios.

Después de más de 30 años, trabajando en colaboración con PATH y otros, hemos desarrollado nuestra vacuna RTS, S, la primera vacuna para ayudar a proteger a los niños contra la forma más mortal de malaria, P. falciparum. En 2019, el programa piloto de implementación coordinado por la OMS dirigido por los ministerios de salud locales, y en asociación con PATH y GSK, se inició en determinadas regiones de Malawi, Ghana y Kenia. Cada año hasta 2022, se espera que al menos 360.000 niños reciban la vacuna. Nos hemos comprometido a donar hasta 10 millones de dosis y estamos realizando estudios adicionales de farmacovigilancia, efectividad e impacto posteriores a la aprobación.

Con Medicines for Malaria Venture también hemos desarrollado el primer medicamento de dosis única, la tafenoquina (Krintafel / Kozensis), para tratar la malaria por P. vivax. Trabajamos con socios para proporcionar la tafenoquina a un precio asequible en países endémicos, para maximizar el acceso a quienes más lo necesitan, como parte de los esfuerzos mundiales para erradicar la malaria.

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Tuberculosis

La tuberculosis (TB) es una de las diez principales causas de muerte en todo el mundo. Solo en 2018, hubo 10 millones de casos de tuberculosis, con casi 1,5 millones de muertes por esta patología, el 11% de las cuales fueron niños.

Trabajando con socios científicos y ONG’s, estamos desarrollando una línea de medicamentos potenciales de primera clase y una vacuna candidata muy necesaria para ayudar a acabar con la tuberculosis. En febrero de 2020, nos unimos a la Alianza para Acelerar Nuevos Tratamientos para la Tuberculosis (PAN-TB). Esta colaboración, que involucra a otras empresas y a la Fundación Bill & Melinda Gates, tiene como objetivo acelerar el desarrollo del tratamiento para cualquier forma de TB, incluso las formas de la infección resistentes a múltiples fármacos, y crear uno más corto, menos complicado, y más fácil de tolerar que las opciones existentes. También somos miembro fundador de TB Drug Accelerator, un consorcio de descubrimiento destinado a acelerar el descubrimiento y desarrollo de nuevos compuestos contra la tuberculosis.

El objetivo de la unidad de tuberculosis del centro DDW es la identificación de candidatos a desarrollo clínico con actividad frente a la tuberculosis multirresistente y persistente.

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VIH

Actualmente, 1,7 millones de niños menores de 15 años viven con VIH; la carga del VIH en bebés y niños es mayor en los países en desarrollo.

A través de ViiV Healthcare, estamos investigando nuevos tratamientos para las personas que viven con VIH en todo el mundo. En una asociación pionera con CHAI, Unitaid y dos socios genéricos, estamos trabajando para acelerar el desarrollo y la disponibilidad de tratamientos óptimos contra el VIH para niños y adolescentes. Descubre más.

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Enfermedades causadas por kinetoplástidos

El objetivo de la unidad de kinetoplástidos es la identificación de nuevas moléculas activas y más seguras para el tratamiento de las enfermedades del sueño, Chagas y leishmaniasis a través de colaboraciones externas.

En 2011, GSK firmó acuerdos para la búsqueda y desarrollo de nuevos compuestos en el tratamiento de estas enfermedades con dos colaboradores principales en esta área como son la Universidad de Dundee y la organización “Drugs for Neglected Diseases Initiative” (DNDi).

El screening de casi 2 millones de compuestos GSK frente a los tres parásitos, L. donovani (Leishmania visceral), T. cruzi (Chagas) y T. brucei (enfermedad del sueño) llevado a cabo en Tres Cantos permitió identificar unas 600 moléculas de alta calidad que se han compartido con la comunidad científica recientemente como punto de partida con valor añadido para nuevos proyectos de Drug Discovery.

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Programas de innovación abierta

Los principales programas gestionados o participados por el DDW son:

Tres Cantos Open Lab – Investigadores externos desarrollan sus proyectos trabajando en los laboratorios de GSK. Los proyectos están enfocados a:

  • Ensayos bioquímicos y celulares sobre dianas terapéuticas de los patógenos.

  • Optimización de moléculas activas y leads.

  • Herramientas y modelos para descubrir fármacos.

La duración oscila entre 4 y 24 meses, y son financiados por la Tres Cantos Open Lab Foundation.

Wellcome Trust Drug Discovery Engine – En octubre de 2012 se forjó una Alianza entre GSK y la Wellcome Trust para progresar en proyectos de optimización de leads y que provienen de diferentes fuentes: el Open Lab, Open Source o series de compuestos propias de GSK con alto valor. El objetivo es obtener dos moléculas candidatas a desarrollo clínico en cualquiera de las enfermedades de los países en desarrollo al final de los 5 años del programa.

FP7-Cooperation –Health 2010: Open Collaborative Model for Tuberculosis Lead Optimisation (ORCHID) - Consorcio de diez grupos de investigación europeos liderados por GSK. Con una duración de 5 años, se trabaja en dos proyectos: identificación de nuevas moléculas activas frente a Mycobacterium tuberculosis, y elucidación del mecanismo de acción de tres series de compuestos con actividad en modelos de infección murinos.

Innovative Medicines Initiative (IMI): (Pre-DICT TB) – Ambicioso proyecto de 5 años llevado a cabo por un consorcio formado por grupos académicos y compañías farmacéuticas y financiado por la asociación europea de la industria farmacéutica (EFPIA) y la Comisión Europea a partes iguales. El objetivo es desarrollar un modelo pre-clínico predictivo para las fases clínicas. GSK y el DDW aportan el desarrollo de modelos farmacológicos in vivo.

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