Investigación responsable

La seguridad de los pacientes es siempre nuestra máxima prioridad. Evaluamos los posibles beneficios y riesgos de los nuevos fármacos durante el proceso de investigación y desarrollo, y prolongamos el control de los fármacos mucho después de que estos hayan obtenido su aprobación de uso.

Sabemos que la investigación biomédica puede suscitar conflictos éticos. Nuestra estrategia para superar estos conflictos consiste en:

  • Hablar abiertamente de nuestro enfoque y participar en discusiones sobre prácticas de investigación
  • Interactuar regularmente con científicos, académicos, organismos reguladores, legisladores y otras partes interesadas

Transparencia

Hemos adquirido un compromiso de transparencia mediante el cual hacemos públicos los resultados de todas nuestras investigaciones clínicas, con independencia de si dichos resultados se consideran positivos o negativos para nuestros fármacos. Además, nunca utilizamos las publicaciones científicas para promocionar nuestros productos (publicamos solo artículos de investigación que tengan un valor médico o científico).

Marco de trabajo de gobernanza médica

El marco de trabajo de gobernanza médica garantiza que apliquemos siempre principios reconocidos para el descubrimiento, desarrollo y comercialización de los productos GSK. Estos principios son:

  • Buenas prácticas de investigación clínica
  • Integridad
  • Principios éticos y estándares

La responsabilidad general de la gobernanza médica recae sobre nuestro Director Médico, la máxima autoridad médica de GSK, quien cuenta con la ayuda del Comité Ejecutivo de Dirección Médica (MGEC, en sus siglas en inglés). Asimismo, exigimos a nuestros colaboradores externos que se adhieran a los mismos estándares que nosotros.

Todos los fármacos implican una serie de riesgos y beneficios. Aunque nuestros estudios están cuidadosamente diseñados para probar la seguridad y la tolerancia, en ocasiones los acontecimientos adversos, posibles problemas de seguridad o efectos secundarios solo pueden detectarse tras la aprobación, cuando los productos ya están siendo utilizados por los pacientes.

Board de Seguridad Global

Nuestro Board de Seguridad Global (GSB, por sus siglas en inglés) toma las decisiones relativas a los problemas de seguridad de los productos. La junta está presidida por el Director Médico y está compuesta de otros médicos y científicos. La labor del GSB es asegurarse de que la seguridad sea una prioridad durante todo el proceso de desarrollo de productos, así como revisar la seguridad de nuestros productos una vez que hayan salido al mercado.

Registro de Estudios Clínicos

Nuestro Registro de Estudios Clínicos se encuentra a disposición del público general y recoge los datos de todos los ensayos clínicos patrocinados por GSK (incluidos los que se han interrumpido), ofreciendo la siguiente información:

  • Resúmenes de resultados de estudios clínicos completados
  • Resultados de las investigaciones observacionales para evaluar nuestros fármacos
  • Detalles de estudios sobre fármacos suspendidos
  • Resúmenes de protocolos de estudios en curso
  • Nombres de los investigadores principales que participan en nuestras investigaciones clínicas.

Puede encontrar información más detallada al respecto en la página web del Registro de Estudios Clínicos.